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血漿濾過器消除率測試儀
體外循環(huán)測試透析器性能的過程中, 通常采用配置一定濃度的毒素模擬液代替血液進行體外循環(huán)測試,計算其清除率,作為透析器對毒素清除能力的指標。作為中分子毒素的代表物質,維生素B12用來評價透析器對中分子物質清除能力?,F(xiàn)有的透析器的維生素B12清除率測試系包括透析機、模擬液容器和廢液桶,透析器的透析液進出口與透析機相連,透析器的血液進口經(jīng)泵與模擬液容器相連,透析器的血液出口經(jīng)靜脈壺與廢液桶相連,靜脈壺下方的管路上設有采樣口。測試過程中需要連續(xù)從靜脈壺下方的采樣口采集樣本,過程繁瑣,采樣時間不精準;而且連續(xù)從靜脈壺下方采樣,會導致采樣口破損泄漏;密閉管路中壓力出現(xiàn)波動,透析器對維生素B12清除性能隨之發(fā)生變化。另一方面,維生素B12見光易分解,采樣后再測試會對結果的準確性有一定影響。
根據(jù) YY 0053 規(guī)定,透析器產品的清除率試驗中,血液和透析液流速應覆蓋生產企業(yè)規(guī)定的范圍。試驗一般選擇透析液流速的zui低和最高點,分別對應企業(yè)規(guī)定的血液流速的zui低流速,及每增加 100ml/min 的血液流速,直至企業(yè)規(guī)定的最高血液流速。
清除率試驗原理:
1,我方承諾向使用單位提供的產品,保證貼合國家頒布的相應行業(yè)標準、條例及規(guī)范。
2、我方提供的產品,保證貼合文件及合同的要求,如有不符,使用單位能夠無條件退貨,所造成的損失由我方承擔。
3、我方保證不會轉包或擅自改變設計方案,不會降低質量要求。實際施工中,確需對方案作進一步調整的,保證經(jīng)由使用單位書面確認后才作調整,價格不作變動,價格若要變動,保證經(jīng)由使用單位同意。